הערכה מקיפה של יישום מעשי של מיקרוסקופ כירורגי ביתי
יחידות הערכה רלוונטיות: 1. בית החולים העממי המחוזי של סצ'ואן, האקדמיה לסצ'ואן למדעי הרפואה; 2. מכון בדיקת ובדיקת סצ'ואן של סצ'ואן; 3. המחלקה לאורולוגיה בבית החולים השני המזוהה עם אוניברסיטת צ'נגדו ברפואה סינית מסורתית; 4. בית החולים Cixi לרפואה סינית מסורתית, המחלקה לניתוח יד וכפות רגליים
מַטָרָה
המותג המקומי של CORDET MICROSCOPE ASOM-4 הוערך מחדש לאחר השוק. מתודים: על פי הדרישות של GB 9706.1-2007 ו- GB 11239.1-2005, הושווה מיקרוסקופ כירורגי Corder עם מוצרים זרים דומים. בנוסף להערכת הגישה למוצר, ההערכה התמקדה באמינות, ביחס לשירות, כלכלה ושירותי מכירות לאחר המכירה. תוצאות: המיקרוסקופ ההפעלה הקורדר יכול לעמוד בדרישות של תקני התעשייה הרלוונטיים, ואמינותו, יכולת הפעילות ושירותי המכירה של המכירה יכולה לעמוד בצרכים קליניים, ואילו כלכלתו היא טובה יותר של מיקרוסקופיות של מיקרוסקופיות. כדאי להמליץ כמכשיר רפואי מתקדם ביתי.
מָבוֹא
המיקרוסקופ הפעיל משמש בעיקר לניתוח מיקרו-כירורגיה כמו עיניים, אורתופדיה, ניתוחי מוח, נוירולוגיה ואוטולרינגולוגיה, והוא הציוד הרפואי הנחוץ למיקרו-ניתוחי [1-6]. נכון לעכשיו, מחיר ציוד כזה המיובא מחו"ל הוא יותר מ- 500000 יואן, ויש עלויות תפעול גבוהות ועלויות תחזוקה. רק מעט בתי חולים גדולים בסין מסוגלים לרכוש ציוד כזה, המשפיע על פיתוח מיקרו -ניתוחי בסין. לכן, מיקרוסקופים כירורגיים ביהיות עם ביצועים דומים וביצועי עלות גבוהים יותר נערכו. כצוות הראשון של מוצרי הפגנת מכשירים רפואיים חדשניים במחוז סצ'ואן, מיקרוסקופ ה- ASOM-4 המפעיל של מותג Corder הוא מיקרוסקופ מפעיל עצמאי לאורתופדיה, ניתוח בית חזה, ניתוחי יד, ניתוחים פלסטיים ופעולות מיקרו-כירורגיות אחרות [7]. עם זאת, חלק מהמשתמשים המקומיים תמיד סקפטיים לגבי מוצרים מקומיים, מה שמגביל את הפופולריות של מיקרו -ניתוחי. מחקר זה מתכוון לערוך הערכה מחודשת לאחר השיווק של מיקרוסקופ כירורגי של ASOM-4 של המותג Corder. בנוסף להערכת הגישה למוצר של פרמטרים טכניים, ביצועים אופטיים, בטיחות ומוצרים אחרים, היא תתמקד גם באמינותו, בתפעול, בכלכלה ובשירות לאחר המכירה.
1 אובייקט ושיטה
1.1 אובייקט מחקר
קבוצת הניסוי השתמשה במיקרוסקופ כירורגי ASOM-4 של המותג Corder, שסופק על ידי Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; קבוצת הביקורת בחרה במיקרוסקופ הכירורגי הזר שנרכש (OPMI VAR10700, CARL ZEISS). כל הציוד הועבר והועבר לשימוש לפני ינואר 2015. במהלך תקופת ההערכה, הציוד בקבוצת הניסוי וקבוצת הביקורת שימשו לסירוגין, כפי שמוצג באיור 1.
1.2 מרכז מחקר
בחר בית חולים בכיתה III בכיתה א '(בית חולים פרובינציאלי של סצ'ואן, האקדמיה לסצ'ואן למדעי הרפואה, ≥ 10 מיקרוסקופיות בשבוע) במחוז סצ'ואן שביצע מיקרו -ניתוחי מיקרו במשך שנים רבות ושני בתי חולים באוניברסיטת א' בסין, שביצעו מיקרו -ניתוח במשך שנים רבות (בית חולים סיני באוניברסיטה, ובסין סינית, ובסין סינית, סינית ברפואה, סינית, סינית, סינית, באוניברסיטת סינית, ובסניניות, סינית, באוניברסיטת Chengdu, מיקרוסקופיות בשבוע). האינדיקטורים הטכניים נקבעים על ידי מרכז בדיקת מכשירים רפואיים של סצ'ואן.
1.3 שיטת מחקר
1.3.1 הערכת גישה
הבטיחות מוערכת על פי GB 9706.1-2007 ציוד חשמלי רפואי חלק 1: דרישות כלליות לבטיחות [8], ומדדי הביצועים האופטיים העיקריים של המיקרוסקופ ההפעלה משווים ומוערכים על פי הדרישות של GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 הערכת אמינות
רשמו את מספר שולחנות ההפעלה ואת מספר הכישלונות של הציוד מרגע משלוח הציוד ליולי 2017, והשוו ולהעריך את שיעור הכישלון. בנוסף, נתוני המרכז הלאומי לגילוי תגובות שליליות קליניות בשלוש השנים האחרונות נשאלו כדי לרשום את שכיחות התופעות לוואי של הציוד בקבוצת הניסוי ובקבוצת הביקורת.
1.3.3 הערכה תפעולית
מפעיל הציוד, כלומר הקלינאי, נותן ציון סובייקטיבי על קלות התפעול של המוצר, נוחות המפעיל והדרכת ההוראות, ומעניקה ציון על שביעות הרצון הכללית. בנוסף, מספר הפעולות הכושלות עקב סיבות ציוד יירשם בנפרד.
1.3.4 הערכה כלכלית
השווה את עלות רכישת הציוד (עלות מכונה מארח) ועלות מתכלת, רשמו והשוואה בין עלות תחזוקת הציוד הכוללת בין קבוצת הניסוי לקבוצת הביקורת במהלך תקופת ההערכה.
1.3.5 הערכת שירות לאחר המכירה
מנהלי ניהול ציוד של שלושה מוסדות רפואיים יעניקו ציונים סובייקטיביים על התקנה, הכשרת כוח אדם ותחזוקה.
1.4 שיטת ניקוד כמותית
כל פריט של תוכן ההערכה לעיל ייקבע כמותית עם ציון כולל של 100 נקודות. הפרטים מוצגים בטבלה 1. על פי הציון הממוצע של שלושת המוסדות הרפואיים, אם ההבדל בין ציוני המוצרים בקבוצת הניסוי לבין המוצרים בקבוצת הביקורת הוא ≤ 5 נקודות, מוצרי ההערכה נחשבים כשווים למוצרי הביקורת, ומוצרים בקבוצת הניסוי (מיקרוסקופ כירורגי) יכולים להחליף את המוצרים בקבוצת הביקורת (יבוא).
2 תוצאה
במחקר זה נכללו סך הכל 2613 פעולות, כולל 1302 ציוד מקומי ו -1311 ציוד מיובא. עשרה רופאים בכירים ומעל רופאים אורתופדיים, 13 בכירים של גברים אורולוגיים ומעל לרופאים, 7 רופאים נוירוכירורגיים נוירוכירורגיים ומעל רופאים, ובסך הכל השתתפו 30 רופאים בכירים ומעיליים מעל להערכה. ציוני שלושת בתי החולים נספרים, והציונים הספציפיים מוצגים בטבלה 2. ציון האינדקס הכולל של מיקרוסקופ הפעלה ASOM-4 של מותג Corder הוא 1.8 נקודות פחות מזה של מיקרוסקופ הפעלה מיובא. ראו איור 2 להשוואה בין ציון המקיף בין הציוד בקבוצת הניסוי לבין הציוד בקבוצת הביקורת.
3 דנו
ציון האינדקס הכולל של מיקרוסקופ כירורגי ASOM-4 של המותג Corder הוא 1.8 נקודות פחות מזה של המיקרוסקופ הכירורגי המיובא של הבקרה, וההבדל בין ציון מוצר הבקרה ל- ASOM-4 הוא ≤ 5 נקודות. לפיכך, תוצאות המחקר מצביעות על כך שמיקרוסקופ כירורגי ASOM-4 של המותג Corder יכול להחליף את המוצרים המיובאים של מדינות זרות וכדאי לקדם כציוד מקומי מתקדם.
תרשים הרדאר מראה בבירור את ההבדל בין ציוד מקומי לציוד מיובא (איור 2). מבחינת אינדיקטורים טכניים, יציבות ותמיכה לאחר המכירה, השניים שווים; מבחינת היישום המקיף, ציוד מיובא מעט מעולה, מה שמצביע על כך שלציוד ביתי עדיין יש מקום לשיפור מתמיד; מבחינת אינדיקטורים כלכליים, לציוד מקומי ASOM-4 של Corder מותג יש יתרונות ברורים.
בהערכת הכניסה, מדדי ביצועי המפתח למיקרוסקופים כירורגיים מקומיים ומיובאים עומדים בדרישות של תקן GB11239.1-2005. מדדי הבטיחות העיקריים של שתי המכונות עומדים בדרישות של GB 9706.1-2007. לפיכך, שניהם עומדים בדרישות הסטנדרטים הלאומיים, ואין הבדל ברור בבטיחות; מבחינת הביצועים, למוצרים מיובאים יש יתרונות מסוימים על פני מכשירים רפואיים מקומיים מבחינת מאפייני תאורה, בעוד שלביצועי הדמיה אופטיים אחרים אין הבדל ברור; מבחינת האמינות, במהלך תקופת ההערכה, שיעור הכישלון של ציוד מסוג זה היה פחות מ- 20%, ורוב הכישלונות נגרמו כתוצאה מהנורה יש להחליף, וכמה נגרמו כתוצאה מהתאמה לא תקינה של משקל הנגד. לא היה כישלון חמור או כיבוי ציוד.
מחיר מארח מיקרוסקופ כירורגי ASOM-4 ASOM-4 הוא רק כ- 1/10 מציוד קבוצת הביקורת (מיובא). יחד עם זאת, מכיוון שהיא אינה צריכה להגן על הידית, היא דורשת פחות מתכלים והיא תורמת יותר לעיקרון הסטרילי של הניתוח. בנוסף, מיקרוסקופ הפעלה מסוג זה משתמש במנורת LED ביתית, שהיא גם זולה יותר מקבוצת הביקורת, ועלות התחזוקה הכוללת נמוכה יותר. לפיכך, למותג Corder ASOM-4 מיקרוסקופ כירורגי יש כלכלה ברורה. מבחינת התמיכה לאחר המכירה, הציוד בקבוצת הניסוי וקבוצת הביקורת מספקים מאוד. כמובן, ככל שנתח השוק של ציוד מיובא גבוה יותר, מהירות תגובת התחזוקה מהירה יותר. אני מאמין שעם הפופולריות ההדרגתית של ציוד ביתי, הפער בין השניים יצטמצם בהדרגה.
כצוות הראשון של מוצרי הדגמה של מכשירים רפואיים חדשניים במחוז סצ'ואן, המותג corder המותג ASOM-4 Microscope כירורגי המיוצר על ידי Chengdu Corder Optics & Electronics Co. נמצא ברמה הבינלאומית המתקדמת והמובילה המקומית. הוא הותקן ומשמש בבתי חולים רבים בסין, ויוצא לדרום -מזרח אסיה, המזרח התיכון, אפריקה ואזורים אחרים, המועדפים על ידי המשתמשים. למותג Corder ASOM-4 מיקרוסקופ כירורגי בעל מערכת אופטית ברזולוציה גבוהה, בהבחנה גבוהה, תחושה סטריאוסקופית חזקה, עומק גדול של שדה, מקור אור קר כפול תאורה קואקסיאלית, בהירות שדה טובה, שליטה על כף הרגל, מיקרו-פוקוס, מיקרו-פוקוס, זום מתמשך, ובעלת תפקוד טלוויזיוני, תפקודים, מיומנים, תפקודים, מיטוריים, מתואמים, מיטוזים, מתואמים, וידיאו, הפגנה.
לסיכום, המותג corder מיקרוסקופ כירורגי ASOM-4 המשמש במחקר זה יכול לעמוד בתקני התעשייה הרלוונטיים, לענות על הצרכים הקליניים, להיות יעיל וזמין, והוא חסכוני יותר מציוד הבקרה. זהו מכשיר רפואי מתקדם ביתי הראוי להמלצה.
[הַפנָיָה]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. חוות דעת מומחים של הסימפוזיון על טכניקות חדשות של אנסטומוזיס כלי הדם במיקרו -ניתוח [J]. כתב העת הסיני של מיקרו -ניתוח, 2014,37 (2): 105.
[2] ג'אנג צ'אנגקינג. היסטוריה וסיכוי להתפתחות האורתופדיה של שנחאי [J]. כתב העת הרפואי של שנחאי, 2017, (6): 333-336.
[3] ג'ו יוני, וואנג ז'ונג, ג'ין יופי ואח '. קיבוע אחורי בסיוע מיקרוסקופ ואחורי של המפרק האטלנטוקסיאלי עם ברגים ומוטות - יישום קליני של פעולת Goel שונה [j]. כתב העת הסיני לאנטומיה ומדעים קליניים, 2018,23 (3): 184-189.
[4] לי פובאו. היתרונות של טכנולוגיה מיקרו פולשנית בניתוחים הקשורים לעמוד השדרה [J]. כתב העת הסיני של מיקרו -כירורגיה, 2007,30 (6): 401.
[5] טיאן וויי, האן שיאו, הוא דה, ואח '. השוואה בין ההשפעות הקליניות של מיקרוסקופ כירורגי ומגדלת זכוכית סיוע לדיסקקטומיה המותנית [J]. כתב העת הסיני לאורתופדיה, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] ז'נג ז'נג. השפעת יישום קליני של מיקרוסקופ כירורגי שיניים על טיפול בתעלת שורש עקשן [J]. מדריך רפואי סיני, 2018 (3): 101-102.
זמן הודעה: ינואר 30-2023
